头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 05:44:26 455 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

新浪观影团《绝地追击》首映主创见面会火热开启 抢票通道现已开通

北京 - 8月15日,由邱礼涛执导、欧豪、谷嘉诚、俞灏明、阿如那等主演的电影《绝地追击》宣布将于8月20日登陆全国院线。为了让影迷们能够先睹为快,新浪观影团将携手影片主创团队,于8月20日(周日)在北京举办首映主创见面会。现已开启抢票通道,欢迎广大影迷积极参与!

电影《绝地追击》讲述了在未来世界,一场突如其来的灾难席卷全球,幸存者们被迫进入地下避难所。为了寻找生存的希望,一支由欧豪饰演的队长带领的突击队,踏上了危险的征途。一路上,他们遇到了谷嘉诚饰演的冷酷杀手、俞灏明饰演的狡猾商人、阿如那饰演的神秘少女等各色人物,并与他们上演了一幕幕惊险刺激的故事。

该片集结了实力派导演和演员阵容,制作精良,场面震撼,剧情引人入胜,是一部非常值得期待的动作电影。新浪观影团此次举办的首映主创见面会,将邀请到导演邱礼涛以及主演欧豪、谷嘉诚、俞灏明、阿如那等主创嘉宾到场,与影迷们分享电影台前幕后的故事,并进行现场互动。

活动详情:

  • 活动时间:2023年8月20日(周日)18:50-21:00
  • 活动地点:北京英皇电影城
  • 活动嘉宾:导演邱礼涛、主演欧豪、谷嘉诚、俞灏明、阿如那
  • 参与方式:关注@新浪观影团,转发该条微博并@三位好友,即可参与抽奖。

奖品设置:

  • 《绝地追击》电影票5张

活动规则:

  1. 每人每天可转发一次,转发越多中奖概率越大。
  2. 中奖名单将于8月19日公布,请获奖者于8月20日18:00前携带身份证私信@新浪观影团 领取奖品。
  3. 本活动最终解释权归新浪观影团所有。

新浪观影团诚邀广大影迷朋友们积极参与此次活动,与我们一起期待电影《绝地追击》的上映,并与主创团队零距离接触!

The End

发布于:2024-07-09 05:44:26,除非注明,否则均为粗发新闻网原创文章,转载请注明出处。